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商品の詳細:
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| 起源の場所: | 西安、中国 |
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| ブランド名: | wango |
| 証明: | USP, BP |
| モデル番号: | WG-0015 |
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お支払配送条件:
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| 最小注文数量: | 必ず1kilogram |
| 価格: | FOB price 620-650usd/kg ,can be Negotiable . |
| パッケージの詳細: | 10-1000 TNTかDHL、ドラムごとの25kilogram著包むグラムのアルミ ホイル袋。 |
| 受渡し時間: | 3-5仕事日 |
| 支払条件: | L/C、T/T、ウェスタン・ユニオン、MoneyGram |
| 供給の能力: | 毎月1000kilogram |
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詳細情報 |
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| 使用法: | 獣医 | 色: | 黄色く良い粉 |
|---|---|---|---|
| 機能: | 抗菌性の粉 | Cas: | 115550-35-1 |
| ハイライト: | Marbofloxacinの獣医の抗菌性の粉,99%の獣医の抗菌性の粉 |
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製品の説明
Marbofloxacin 99%の獣医学Cas 115550-35-1 Marbofloxacinは2021年の2000kg新しい在庫を粉にする
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プロダクトの名前: |
Marbofloxacin |
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保存性: |
5年 |
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指定: |
EP8 |
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テスト項目 |
指定 |
分析の結果 |
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出現 |
薄黄色の結晶の粉 |
合わせる |
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容解性 |
エタノール（96%）で溶けるメチレン塩化物で、非常にわずかに溶けるかわずかに溶ける水のわずかにsoluble、控え目に |
合わせる |
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同一証明 |
marbofloxacin CRSに合致する |
合わせる |
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吸光度 |
≤0.20 |
0.08 |
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乾燥の損失 |
≤0.5% |
0.12% |
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硫酸化された灰 |
≤0.1% |
0.05% |
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重金属 |
≤20ppm |
<20ppm |
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関連の物質（高性能液体クロマトグラフィー） |
不純物A≤0.1% |
検出されない |
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不純物B≤0.1% |
検出されない |
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不純物C≤0.2% |
0.06% |
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不純物D≤0.2% |
検出されない |
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不純物E≤0.2% |
検出されない |
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他の単一のimpurity≤0.2% |
検出されない |
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合計impurities≤0.5% |
0.06% |
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残りの溶媒 |
ethanol≤5000ppm |
309ppm |
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toluene≤890ppm |
457ppm |
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メチレンchloride≤600ppm |
検出されない |
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試金 |
99.0%から101.0% （乾燥された物質） |
100% |
記述
Marbofloxacinは化学療法の代理店のfluoroquinoloneのクラスからの総合的な広スペクトルの抗菌性の代理店である。Marbofloxacinは9 fluoro 2,3 dihydro 3メチル10の（4メチル1 piperazinyl） - 7オキソ7H pyridoのための非所有の指定[3,2,1-ij] [4,1,2である] benzoxadiazine 6カルボキシル基の酸。経験的な方式はCである17H19FN4O4そして分子量は362.36である。混合物は水で溶ける;但し、アルカリ条件の容解性の減少。Nオクタノール/水仕切り係数（Kow）はpH 7および25°C.で測定される0.835である。
図1:marbofloxacinの化学構造
臨床薬理学
Marbofloxacinは経口投与にから絶食させた動物への急速にそしてほとんど完全に続く消化器吸収される。二価陽イオンは一般にfluoroquinolonesの吸収を減少するために知られている。marbofloxacinの吸収に対する付随の供給の効果は定められなかった。（薬剤相互作用を見なさい。）犬では、marbofloxacinの口頭線量のおよそ40%は尿で変わらずに排泄される1. 不変の薬剤として糞便の排泄物は、また、犬の除去の他の主要なルートである。10からmarbofloxacinの15%は犬のレバーによって新陳代謝する。
犬のmarbofloxacinの生体外の血しょう蛋白質の結合は9.1%、猫の7.3%だった。猫では、口頭線量のおよそ70%はmarbofloxacinとして尿および不変の薬剤として排泄された材料のおよそ85%の代謝物質で排泄される。静脈内の投薬と関連していたPharmacokinetic変数は6匹の健康な大人のビーグル犬犬の調査で推定され、表1.で要約される。同じ動物への口頭タブレットの絶対生物学的利用能の続く投薬は94%だった。
Marbofloxacin血しょう集中は1.25 mg/lbまたは2.5 mg/lbの健康な大人のビーグル犬犬（適量のグループごとの6匹の犬）の続く単一の口頭線量でそのうちに定められた。比例して口頭で管理されたmarbofloxacinの増加の吸収1.25から2.5 mg/lbの線量の範囲に。Marbofloxacin血しょう集中は2.5 mg/lbの単一の口頭線量に続いている7匹の健康な成人男子猫でそのうちに定められた。マットの口頭投薬に続く血しょうpharmacokinetic変数は図2および3で要約され、末端の除去の半減期および投薬間隔に基づいて表2.で単一の線量の後で達成される定常レベルは達され、犬で大きいおよそ25%およびそれら第3線量の後でより猫で大きい35%であると期待される。Marbofloxacinは犬のティッシュで広く配られる。marbofloxacinのティッシュの集中は単一の口頭線量（1.25か2.5 mg/lb）の後の2、18のそして24時間の健康なオスのビーグル犬犬（期限ごとの4匹の犬）で定められたりそしてテーブル3aおよび3bで要約される。
表1:2.5 mg/lbの適量で6匹の大人のビーグル犬犬にmarbofloxacinの静脈内の管理に続く平均のpharmacokinetic変数。
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変数 |
見積もりの± SD* n=6 |
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総二番取り面、（mL/h•kg） |
94 ± 8 |
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定常、Vの配分の容積ss、（L/kg） |
1.19の± 0.08 |
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AUC0 inf（μg•h/mL） |
59 ± 5 |
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末端血しょう除去の半減期、t1/2（h） |
9.5 ± 0.7 |
* SD =標準偏差
表2:1.25 mg/lbのわずかな適量で大人のビーグル犬犬にmarbofloxacinのタブレットの経口投与に続く平均のpharmacokinetic変数または
2.5 mg/lbの猫への2.5 mg/lbおよび。†
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変数 |
犬の見積もりの± SD* （1.25 mg/lb） n=6 |
犬の見積もりの± SD* （2.5 mg/lb） n=6 |
猫の見積もりの± SD* （2.5 mg/lb） n=7 |
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最高の集中、Tの時最高（h） |
1.5 ± 0.3 |
1.8 ± 0.3 |
1.2 ± 0.6 |
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最高の集中、C最高、（μg/mL） |
2.0 ± 0.2 |
4.2 ± 0.5 |
4.8 ± 0.7 |
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AUC0 inf（μg•h/mL） |
31.2 ± 1.6 |
64 ± 8 |
70 ± 6 |
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末端血しょう除去の半減期、t1/2（h） |
10.7の± 1.6 |
10.9の± 0.6 |
12.7の± 1.1 |
†犬に管理された平均の実際の適量は1.22 mg/lbおよび2.56 mg/lb、それぞれ、および平均だった
猫に管理された実際の適量は2.82 mg/lbだった。
* SD =標準偏差
図2:1.25 mg/lbまたは2.5 mg/lbの適量の大人のビーグル犬犬へのmarbofloxacinの平均血しょう集中（µg/mL）の続く単一の経口投与。
* MICデータについては微生物学セクションの表4を見なさい。
図3:2.5 mg/lbの適量の大人猫へのmarbofloxacinの平均血しょう集中（µg/mL）の続く単一の経口投与。
* MICデータについては微生物学セクションの表5を見なさい。
テーブル3a:1.25 mg/lb*の適量で大人のビーグル犬犬にmarbofloxacinのタブレットの単一の経口投与に続くティッシュの配分。
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ティッシュ |
Marbofloxacin 2時間（n=4） |
集中18時間（n=4） |
（μg/gの± SD） 24時間（n=4） |
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ぼうこう |
4.8 ± 1.1 |
2.6 ± 1.5 |
1.11の± 0.19 |
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骨髄 |
3.1 ± 0.5 |
1.5 ± 1.5 |
0.7の± 0.2 |
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糞便 |
15 ± 9 |
48 ± 40 |
26 ± 11 |
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空腸 |
3.6 ± 0.5 |
1.3 ± 1.0 |
0.7の± 0.3 |
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腎臓 |
7.1 ±1.7 |
1.4 ± 0.5 |
0.9の± 0.3 |
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肺 |
3.0 ± 0.5 |
0.8の± 0.2 |
0.57の± 0.19 |
|
リンパ節 |
5.5 ± 1.1 |
1.3 ± 0.3 |
1.0 ± 0.3 |
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筋肉 |
4.1 ± 0.3 |
1.0 ± 0.3 |
0.7の± 0.2 |
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前立腺 |
5.6 ± 1.4 |
1.8 ± 0.6 |
1.1 ± 0.4 |
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皮 |
1.9 ± 0.6 |
0.41の± 0.13 |
0.32の± 0.08 |
* SD =標準偏差
テーブル3b:2.5 mg/lbの適量で大人のビーグル犬犬にmarbofloxacinのタブレットの単一の経口投与に続くティッシュの配分。
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ティッシュ |
Marbofloxacin 2時間（n=4） |
集中18時間（n=4） |
（μg/gの± SD*） 24時間（n=4） |
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ぼうこう |
12 ± 4 |
6 ± 7 |
1.8 ± 0.4 |
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骨髄 |
4.6 ± 1.5 |
1.28の± 0.13 |
0.9の± 0.3 |
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糞便 |
18 ± 3 |
52 ± 17 |
47 ± 28 |
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空腸 |
7.8 ± 1.1 |
2.0 ± 0.3 |
1.1 ± 0.3 |
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腎臓 |
12.7 ±1.7 |
2.7 ± 0.3 |
1.6 ± 0.2 |
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肺 |
5.48 ± 0.17 |
1.45の± 0.19 |
1.0 ± 0.2 |
|
リンパ節 |
8.3 ± 0.7 |
2.3 ± 0.5 |
2.03 ± 0.06 |
|
筋肉 |
7.5 ± 0.5 |
1.8 ± 0.3 |
1.20の± 0.12 |
|
前立腺 |
11 ± 3 |
2.7 ± 1.0 |
2.0 ± 0.5 |
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皮 |
3.20 ± 0.33 |
0.705の± 0.013 |
0.46の± 0.09 |
* SD =標準偏差
fluoroquinolonesの第一次行為は細菌の酵素、DNAのgyraseを禁じることである。敏感な有機体では、fluoroquinolonesは比較的低い集中で急速に殺菌である。Marbofloxacinはグラム陰性およびグラム陽性の有機体の広い範囲に対して殺菌である。病原体の最低の抑制的な集中（MICs米国で行われた臨床実験室の標準（NCCLS）の標準のための全国委員会を使用して臨床現地検討で隔離された）は定められ、表4および5.で示されている。
1994-1996年の間に行なわれる臨床調査で登録される犬の皮、柔らかいティッシュおよび尿路感染症から隔離される病原体に対するmarbofloxacinのテーブル4. MIC Values* （μg/mL）。
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有機体 |
隔離集団のNO |
MIC50 |
MIC90 |
MICの範囲 |
|
ぶどう状球菌のintermedius |
135 |
0.25 |
0.25 |
0.125-2 |
|
エシェリヒア属大腸菌 |
61 |
0.03 |
0.06 |
0.015-2 |
|
プロテウス菌のmirabilis |
35 |
0.06 |
0.125 |
0.03-0.25 |
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ベータhemolytic連鎖球菌、 （AかグループB）を分けてはいけない |
25 |
1 |
2 |
0.5-16 |
|
連鎖球菌、 グループDのenterococcus |
16 |
1 |
4 |
0.008-4 |
|
Pasteurellaのmultocida |
13 |
0.015 |
0.06 |
≤0.008-0.5 |
|
黄色ブドウ球菌 |
12 |
0.25 |
0.25 |
0.25-0.5 |
|
faecalis Enterococcus |
11 |
2 |
2 |
1-4 |
|
Klebsiella肺炎 |
11 |
0.06 |
0.06 |
0.01-0.06 |
|
シュードモナスspp。 |
9 |
** |
** |
0.06-1 |
|
緑膿菌 |
7 |
** |
** |
0.25-1 |
*生体外の感受性データ（MIC）と臨床応答間の相関関係はなかった
断固とした。
** MIC50およびMIC90は隔離集団の不十分な数が原因で計算しなかった。
表5:から隔離される病原体に対するmarbofloxacinのMICValues*（μg/mL）
1995年に行なわれる臨床調査で登録される猫の皮膚軟組織感染
そして1998年。
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有機体 |
隔離集団のNO |
MIC50 |
MIC90 |
MICの範囲 |
|
Pasteurellaのmultocida |
135 |
0.03 |
0.06 |
≤0.008-0.25 |
|
ベータhemolytic連鎖球菌 |
22 |
1 |
1 |
0.06-1 |
|
黄色ブドウ球菌 |
21 |
0.25 |
0.5 |
0.125-1 |
|
コリネバクテリウムspp。 |
14 |
0.5 |
1 |
0.25-2 |
|
ぶどう状球菌のintermedius |
11 |
0.25 |
0.5 |
0.03-0.5 |
|
faecalis Enterococcus |
10 |
2.0 |
2.0 |
1.0-2.0 |
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エシェリヒア属大腸菌 |
10 |
0.03 |
0.03 |
0.015-0.03 |
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バチルスspp。 |
10 |
0.25 |
0.25 |
0.125-0.25 |
*生体外の感受性データ（MIC）と臨床応答間の相関関係はなかった
断固とした。
Zeniquin （marbofloxacin）のタブレットはmarbofloxacinに敏感な細菌と関連付けられるマットの伝染の処置のために示される。
CONTRAINDICATIONS
Marbofloxacinによりおよび他のquinolonesはほとんどの種の未熟な動物で関節症を引き起こすためにテストした、この副作用に特に敏感である犬示されていた。Marbofloxacinは急速な成長期（中小の品種生後8かまで月、大きい品種および生後18か月までの生後12か月までの巨大な品種）の間に未熟な犬で禁忌とされる。Marbofloxacinは生後12か月以下の猫で禁忌とされる。Marbofloxacinはquinolonesに過敏症であるために知られているマットで禁忌とされる。
警告
動物だけの使用のため。子供の届かない保ちなさい。目が付いている接触を避けなさい。接触の場合には、15分の水のおびただしい量のすぐに同じ高さの目。皮膚接触の場合には、石鹸および水が付いている皮を洗浄しなさい。医者に相談し苛立ちが主張したら目か皮膚露出に続く。fluoroquinolonesへのhypersensitivityの歴史の個人はこのプロダクトを避けるべきである。人間では、quinolonesへの余分な露出の後の少数の時間内のユーザーのphotosensitization危険がある。余分な偶然の露出が起こったら、直接日光を避けなさい。
注意
Quinolonesは知られていたか、または疑われた中枢神経系（CNS）の無秩序の動物で慎重に使用されるべきである。そのような動物では、quinolonesは発作的な握りをもたらすかもしれないCNSの刺激と、まれに、関連付けられた。Quinolonesはweight-bearing接合箇所の軟骨の腐食およびさまざまな種類の未熟な動物の関節症の他の印を作り出すために示されていた。猫のfluoroquinolonesの使用は不利に網膜に影響を与えるために報告された。そのようなプロダクトは猫で慎重に使用されるべきである。目的を使用される、妊娠した動物のmarbofloxacinの安全は繁殖させるかまたは泌乳のために示されなかった。
不利な反作用
次の臨床印は適量のmarbofloxacinを受け取っている犬の臨床現地検討の間に2.5までmg/lbの日刊新聞報告された:減らされるまたは食欲（5.4%）、減らされた活動（4.4%）、および嘔吐の損失（2.9%）。次の印はで犬の場合の1%以下報告された:高められた渇き、柔らかい腰掛け/下痢、行動の変更、/揺れる/震えおよび失調症震えること。調査の登録がmarbofloxacin療法で握りを間、経験する前日に握りがあった1匹の犬。
次の臨床印は1.25 mg/lb/dayを受け取っている猫の臨床現地検討の間に報告された:下痢（2.1%）および柔らかい腰掛け（1.4%）。嘔吐はで猫の場合の1%以下報告された。
適量および管理
マットへの経口投与のための推薦された適量は毎日体重の1 lbあたり1.25のmgのmarbofloxacin一度であるしかし適量は2.5 mg/lbに安全に高められるかもしれない。
皮膚軟組織感染の処置のために、Zeniquinのタブレットは最大30日のための臨床印の停止を越える2-3日間与えられるべきである。尿路感染症の処置のために、Zeniquinのタブレットは少なくとも10日間管理されるべきである。改善が5日以内に注意されなければ、診断は再評価される考慮されるべきで、療法の別のコース。
薬剤相互作用
二価および三価陽イオン（例えば、鉄、アルミニウム、カルシウム、マグネシウムおよび亜鉛）を含んでいる混合物（例えば、sucralfate、制酸剤およびミネラル補足）はプロダクト生物学的利用能の減少で起因するかもしれないquinolonesの吸収と干渉できる。従って、食糧、補足、またはこれらの混合物を含んでいる他の準備が付いているquinolonesの付随の経口投与は避けるべきである。
有効性の確認
臨床有効性はの細菌の皮膚軟組織感染マットおよびmarbofloxacinに敏感な細菌と関連付けられた犬の尿路感染症（膀胱炎）で確認された。臨床現地検討で隔離される細菌の病原体は微生物学セクションで提供される。
ターゲット動物の安全
犬
marbofloxacinの毒性は12で査定された- 14ヶ月のビーグル犬犬に… 42日間2.5、7.5そして12.5 mg/lb/dayでmarbofloxacinを管理した。嘔吐し、赤くされ、皮は（通常耳を含む）すべてのグループでそして粘膜を時折観察されたり、制御を含んで、12.5 mg/lbのグループで最も頻繁に注意された赤くしたが。減らされた食糧消費および減量は7.5 mg/lbおよび12.5 mg/lbのグループで重要だった。臨床lamenessは扱われた動物の何れかで注意されなかった。最低軽視するためにarticular軟骨の損害は1/8偽薬扱われた動物と12.5のmgがあった動物3/8のでmarbofloxacin/lb観察された。巨視的に、これらの損害は小胞、上げられた区域、または弱められた、淡色の区域だった。顕微鏡的に、これらの損害は次の1つ以上の存在によって特徴付けられた:articular軟骨の亀裂を生じること、腐食、chondrocyte拡散、細動、または縦の分裂。扱われた犬のこれらの軟骨の損害は制御犬のそれらに類似して、fluoroquinolonesによって作り出されたそれらの典型的ではなかった。上で病理学の変化に加えて、articular軟骨の赤い区域は0/8偽薬扱われた犬と3つのmarbofloxacin扱われたグループのそれぞれからの犬2/8ので巨視的に注意された。これらの区域は通常articular表面のvascularityの区域に顕微鏡的に関連したり、すべての動物で顕微鏡的に確認できなかった。それらは薬物誘発の損傷による活動的なvascularizationの徴候無しで成長した繊維状の結合組織の大きい血管から、成っていた。彼らは共同表面の進化の変則または正常な変化であると多分考慮され、処置に薬剤を入れるために関連付けられると考慮されなかった。
Marbofloxacinは12日間25 mg/lb/dayの適量で- 14ヶ月のビーグル犬犬に… 12に管理された。減らされた食糧消費、嘔吐、脱水、余分な唾液の分泌、震え、赤くされた皮、顔の膨張、減らされた活動および減量は扱われた犬で見られた。臨床lamenessは注意されなかった。42日の調査でように、articular軟骨の大きく目に見える、焦点、赤い区域は見られた。これらの調査結果は2/6偽薬扱われた犬と4/6 marbofloxacintreated犬で注意された。焦点はsubchondral骨の顕著なvascularizationまたは増加されたvascularizationのfibrocartilageの区域だった。出現が原因で顕微鏡的そして巨視的に、これらの赤い焦点はarticular軟骨の進化の変則または正常な変化であるために同様に多分記述されていた。
Marbofloxacinは3に管理した、14日間5 mg/lb/dayの適量の目的繁殖させた雑種犬はarticular軟骨の損害によるすべての犬のマーク付きのlameness - 4ヶ月、大きい品種に…で起因した。Lamenessは減らされた食欲および活動と一緒に伴われた。
猫
Marbofloxacinは24匹の猫への42の連続した日間2.5、7.5そして12.5 mg/lb/day （5.5、16.5および27.5 mg/kg/日）の適量でおよそ8か月古い（処置のグループごとの8匹の猫）管理された。marbofloxacinの処置は体重、食糧消費、血清化学、尿検査または器官の重量変数に対する悪影響を作り出さなかった。Decreased計算がすべての処置のグループのある猫で観察された好中球を、偽薬のグループを含んで区分したが、中間の計算はmarbofloxacin扱われたグループでかなりより低かった。偽薬扱われた猫の882 neutrophils/μL低くある猫では、絶対好中球の計算は正常な基準値の下にあった（marbofloxacin扱われた猫の615 neutrophils/μLとして低速としておよび）。他のhematological観察は不利に影響されなかった。臨床印は最も高い適量のグループの猫で時折注意された:猫2/8のの耳のpinnaeの猫4/8のの余分な唾液の分泌そして赤み。7.5 mg/lbを受け取っている1匹の猫と12.5 mg/lbを受け取っている3匹の猫の腿骨のarticular軟骨のマクロスコピック変更は見られた。顕微鏡的に、これらの総体の損害は焦点かmultifocal chondropathyと関連していた。マクロスコピック観察と関連付けられなかった顕微鏡のchondropathy 2.5 mg/lbの日刊新聞（1X線量の範囲の上部端）と扱われた1匹の猫および7.5 mg/lbの日刊新聞と扱われた1の付加的な猫にまたあった。lamenessの証拠は調査の間になかった。皮膚炎を拡散させるperivascular 1匹の中間線量猫および4匹の高線量猫で顕微鏡的に見られた。目の病理学者による網膜そして視神経の板証明された眼科医そして組織学的検査によるFunduscopicの検査は処置のグループの何れかの損害を明らかにしなかった。
Marbofloxacinはまたおよそ8か月6匹の猫に25 mg/lb/day （55のmg/kg/日）の適量の14の連続した日間生後口頭で管理された。薬剤の不寛容と関連付けられた臨床印は8日の処置後に猫5/6のの余分な唾液の分泌およびすべての猫の耳のpinnaeの赤みだった。Emesisは複数の猫で時折注意され、減少された活動は1匹の猫で注意された。減らされた滋養分はある動物、主に男性で制御と比較されたとき注意された。Perivascular皮膚炎を拡散させるためにすべての扱われた動物のpinnaeと複数の動物の標準的な皮のサンプルで顕微鏡的に見られた。2/6扱われた動物に焦点かmultifocal articular chondropathyあった。1匹の扱われた猫はduodenal粘膜の腐食があり、1は猫を経験した幽門の潰瘍を扱った。血液学、臨床化学、尿検査、または器官の重量変数に対するlamenessそして悪影響の観察がなかった。目の病理学者による網膜そして視神経の板証明された眼科医そして組織学的検査によるFunduscopicの検査は損害を明らかにしなかった。
調査は12-14か月骨格に成長した猫のarticular軟骨に対するmarbofloxacinの効果を生後調査するために行なわれた。40匹の猫は10匹の猫の4グループそれぞれに任意に割り当てられた。グループは1.25、3.75か7.5 42の連続した日間mg/lb/day （2.75、8.25か16.5 mg/kg/日）の適量で偽薬かmarbofloxacinを受け取った。接合箇所または他のティッシュに処置関連の病理学変更がなかった。Emesisおよび柔らかい腰掛けはすべての処置のグループで、偽薬を含んで注意され、処置の増加する線量そして持続期間の頻度で増加した。Emesisは高線量の男性でより明白だった。
30°C （86°F）の下の店。
いかに供給される
Zeniquinのタブレットはmarbofloxacinおよびびんのサイズの次の強さで利用できる:
25 mgは100つか250のタブレットを含んでいるびんで供給されたタブレットを記録した
50 mgは100つか250のタブレットを含んでいるびんで供給されたタブレットを記録した
100 mgは50のタブレットのびんで供給されたタブレットを記録した
200 mgは50のタブレットのびんで供給されたタブレットを記録した
あなたのメッセージを入れて下さい
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