Amubarvimab/Romlusevimab （BRII-196/BRII-198）のモノクローナル抗体

製品の説明

アムバルビマブ/ロムルセビマブ (BRII-196/BRII-198) モノクロン抗体説明

BRII-196 と BRII-198 は SARS-CoV-2 と競合しないモノクローナル中性抗体回復したCOVID-19患者から得られましたモノクローナル抗体は,抗体依存性増強のリスクを軽減し,より持続的な治療効果のためにプラズマ半減期を延長するために特別に設計されています.さらに,それらの重複しないエピトープ結合領域は,SARS-CoV-2ベタコロナウイルス

薬剤の組み合わせBRII-196/BRII-198ワBrii Biosciences は,NIAID との協力に加えて,中国で追加の研究を行っています.併用薬剤BRII-196/BRII-198の薬剤動力学と安全性を評価し,COVID-19の治療のための併用薬剤BRII-196/BRII-198の第 2 期有効性研究を実施する.

同社は,新薬試験申請が米国食品医薬品局に併用治療のために提出されたことを確認しました.

ほら中国国立医療製品管理局(NMPA) は2021年12月9日にアムバルビマブ/ロムルセビマブ併用薬 (以前はBRII-196/BRII-198併用薬) の承認を承認しました.大人および小児患者の治療のために(少なくとも40kgの体重を持つ12~17歳) 軽症および正常型COVID-19で,入院または死亡を含む重症に進行するリスクが高い. NMPAの承認は,第3段階の研究final results demonstrated a statistically significant 80% (78% in interim results) reduction of hospitalization and death with fewer deaths through 28 days in the treatment arm (0) relative to placebo (9)臨床的進行が重症になるリスクが高い COVID-19 患者に 病院に入院していない場合 プラセボよりも安全性の改善早期 (0 - 5 日) と後期 (6 - 10 日) に治療を開始した参加者において,同様の有効性率が観察されました.症状の発症後,治療に遅刻した COVID-19 患者にとって極めて必要な臨床的証拠を提供しています.

ブリー・バイオ(ストックコード:2137香港) は,米国DURHAM,N.C.,および中国の北京を拠点とする多国籍企業で,重要な未解決の医療ニーズや公衆衛生上の大きな負担を伴う疾患に対する革新的な治療法を開発しています.Brii Biosciences Limitedは,ハン・セン複合指数 2021年10月 企業紹介. 2021年12月5日,Briiバイオサイエンス・リミテッドが香港株式接続する

アムバルビマブ/ロムルセビマブ (BRII-196/BRII-198) モノクローナル抗体歴

2020年初旬,同社はパートナーチンフア大学と深?? 第三人民病院と協力し,BRII-196とBRII-198の開発のためにTSBセラピウティクスを設立する.アムバルビマブとロムルセビマブは,回復したCOVID-19患者から得られたSARS-CoV-2を無効にする独生性抗体で,競合していないものです..

20ヶ月以内にBrii Bioが進行したアムバルビマブ/ロムルセビマブ併用薬の発見からNMPAの迅速な承認に至る第3段階開発の完了までこの承認は 中国と世界中の最高の科学者と臨床研究者と 共同のミッションで 非常に成功したパートナーシップを表しています3人目の人民病院と清華大学をはじめ 抗体中和のリードを発見したACTIV-2の試験を後援し 指揮した.

アムバルビマブ/ロムルセビマブ (BRII-196/BRII-198) モノクロン抗体表示

BRII-196/BRII-198 モノクローナル抗体指示された臨床進行の危険性が高い非入院COVID-19患者を治療するために幼児患者(少なくとも40kgの体重を持つ12~17歳) は中国で条件付きで承認されています.