Amubarvimab/Romlusevimab （BRII-196/BRII-198）のモノクローナル抗体

製品の説明

Amubarvimab/Romlusevimab （BRII-196/BRII-198）のモノクローナル抗体の記述

BRII-196およびBRII-198は快方に向かったCOVID-19患者から得られるnon-competing SARSCoV 2 monoclonal中和の抗体である。モノクローナル抗体はとりわけantibody-dependent強化の危険を減らし、可能性としては耐久の処置の効果のための血しょう半減期を延長するために設計された。さらに、オーバーラップしていないエピトープの結合の地域はSARSCoV 2 betacoronavirusに対して中和の活動の高度を提供する。

BRII-196/BRII-198の組合せは一般に段階1の調査で安全、十分容認されて。NIAIDの共同に加えて、Briiの生物科学は中国の付加的な調査を行ない、組合せBRII-196/BRII-198のpharmacokineticsおよび安全およびCOVID-19の処置のための組合せBRII-196/BRII-198の段階2の効力の調査を評価する。

会社は米国の食品医薬品局に組合せ療法のためにinvestigational新しい薬剤の塗布を堤出された確認した。

中国国民の医学プロダクト管理（NMPA）は入院または死を含む厳しい病気に進行のための危険度が高いで2021年12月9日に承認を、穏やかで、正常なタイプのCOVID-19との大人および小児科の患者（少なくとも40のkgの重量を量る年齢12-17）の処置のamubarvimab/romlusevimabの組合せ（前にBRII-196/BRII-198組合せ）のための、与えた。NMPAの承認は最終結果が28日によって偽薬（9）に関連して処置の腕（0）の少数の死の入院そして死の統計的に重要な80% （中間決算の78%）の減少を示した段階3の調査、および厳しい病気への臨床進行の危険度が高いの非入院させたCOVID-19患者の偽薬上の改善された安全結果に基づいている。同じような効力率は（0-5日）早く、（6-10日）、処置のために遅れたCOVID-19患者の批判的に必要な臨床証拠を提供する続く徴候の手始め遅い療法を始めている関係者で観察された。

生物Brii （標準的なコード:2137。HKは）ダラム、N.C.、米国および北京、重要な満たされなかった医学の必要性の大きい公衆衛生の重荷の病気のための革新的な療法を開発する中国で基づく多国籍企業である。限られるBriiの生物科学はハンセンの合成索引の構成在庫として含まれていた。10月2021日の団体の提示。2021年12月5日のBriiの生物科学に加えられた香港の在庫に接続する限った。

Amubarvimab/Romlusevimab （BRII-196/BRII-198）のモノクローナル抗体の歴史

早い2020年にBRII-196およびBRII-198の開発のためのTSBの治療法を確立するために、会社は清華大学およびシンセンの第3人々の病院と組んだ。AmubarvimabおよびRomlusevimabは快方に向かったCOVID-19患者から得られるnon-competing SARSCoV 2 monoclonal中和の抗体である。

より少しにより20か月では、生物amubarvimab/romlusevimabの組合せBriiは発見からのNMPAによってこの急速な承認をもたらす段階3の開発の完了に進歩した。この承認は中国のそして世界中でこれらの中和の抗体の鉛を発見した第3人々のシンセンおよび清華大学の病院を含む共用代表団の最もよい科学者そして臨床調査官と大成功のパートナーシップを、表す、;アメリカ国立衛生研究所米国の、ACTIV-2試験を後援し、導いたエイズの臨床試験グループ。

Amubarvimab/Romlusevimab （BRII-196/BRII-198）のモノクローナル抗体の徴候

BRII-196/BRII-198モノクローナル抗体は臨床進行の危険度が高いで非入院させたCOVID-19患者を扱うために示される。小児科の患者（少なくとも40のkgの重量を量る年齢12-17）の徴候は中国の条件付き承認の下にある。