Cas 204656-20-2 Semaglutideの減量98%の新しいAntidiabetics純度

記述:

2017年12月5日、米国の食品医薬品局（FDA）にSemaglutideをの最初の口頭glP1アナログ承認した。

GLP 1そっくりの糖尿病の薬剤のための市場は2014年に$3十億で、2019年に$9十億に達すると期待される。現在、市場のGLP-1と同じようなすべてのブドウ糖低下薬剤はsubcutaneous注入によって管理され、市場に口頭薬剤がない。Semaglutideはの口頭GLP-1アナログ2015年2月20日にNovo Nordiskの公式のウェブサイトで、解放された。Semaglutide （OG217SC）の段階II臨床試験の結果はSemaglutideがタイプ2の糖尿病の処置の期待された臨床結果に会ったことを示した。これは糖尿病の患者の大半を見る口頭GLP-1アナログの薬剤の勝利を作る。

2005年に、FDAはsubcutaneous注入によってAstrazenecaの最初GLP-1アナログ、タイプ2の糖尿病の処置のためのExenatideを、承認した。Exenatideが市場、1日1回そして週に一度管理されたglP1アナログに来てから、GLP-1ずっとアナログの変化を富ませる市場に絶えずあっている。現在、すべてのリストされたGLP 1そっくりの糖尿病の薬剤はsubcutaneous注入によって管理され、口頭適量形態を開発することは困難である。Novo Nordiskはこれらのペプチッド処置の口頭配達の技術的なハードルを割るようでSemaglutideの成功で糖尿病の市場をより強く支配するために数えている。口頭適量形態が成長しにくいのでnovo Nordiskはまた保険証券として段階IIIの臨床試験にあるSemaglutideのsubcutaneous版を開発している。Semaglutideが先に行けば、GLP-1アナログのためのブドウ糖低下市場の成長する競争に付け加える。

口頭適量形態のSemaglutide （OG217SC）の段階IIの試験はタイプ2の糖尿病を持つ600人の患者を登録した。患者は3グループに分けられた:口頭でSemaglutide、Semaglutide subcutaneously、および偽薬。HbA1cのレベルはSemaglutideのグループでより低い0.7-1.9%だった;ヘモグロビンa1cのレベルはSemaglutideのグループ1.9%および偽薬のグループ0.3%落とした。口頭Semaglutideの最高の線量の減量は注入されたグループのそれと対等だった。

Novo Nordiskは段階IIIをSemaglutideの臨床試験、口頭適量形態と考慮している。しかしSemaglutideの口頭版の大きい問題は線量である。臨床データはよいhypoglycemic効果を達成するためにsubcutaneous注入、すなわち、Semaglutideが1 mgといつも週に一度管理されるよりSemaglutideの口頭公式が300倍有効成分の線量を要求することを示す。口頭で与えられたら、Semaglutideの40ミリグラムを毎日取りなさい。従って、口頭適量用紙は首尾よく進水させることができても当然多くのお金を要する。従って、人々はSemaglutideの口頭適量形態の商業潜在性および市場見通しについて心配する。

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