99% APIの活動的な薬剤の原料のElagolixナトリウム832720-36-2

製品の説明

エラゴリックスナトリウム99% CAS 832720-36-2 治療子宮内膜症と子宮筋膜

何が問題なのかエラゴリックス ナトリウム?

エラゴリックス (Elagolix) は,白い粉末である. エラゴリックスは,化学配方C32H30F5N3O5を有する有機物質である. エラゴリックスは,主に陰道ホルモン釋放ホルモン抗体を促進するために使用される.

エラゴリックスナトリウムは,2018年7月23日に米国食品医薬品局 (FDA) によってオリリッサ®のブランド名で承認されました.この化合物は元々は神経分泌生物科学によって開発され,その後,薬の開発と商業化のために世界中の AbBVie にライセンスされました.Abbvieは2017年11月に FDAに販売申請を提出しました.

エラゴリックスナトリウムは,中程度から重度の痛みを伴う子宮内膜炎の治療に承認されたGnRH受容体抗体です.エラゴリックスは 10年以上もの間,口頭投与によるこの用途で FDAによって承認された最初の薬であり,この承認は優先審査経路で得られました.さらに,この化合物の子宮筋腫に関連する重度の月経出血の制御のためのIII相臨床試験も進行中である [13].

北米だけで550万人以上の女性に影響を及ぼしています 妊娠中絶症は,米国で最も一般的な婦人科疾患の1つです子宮内膜症 の 2 つの 最も 共通 の 症状 は 痛み と 不妊 です.痛みはあまりに強く 女性の生活の質に影響を与えます 人間関係から 日々の活動まで妊娠が困難になるまで,子宮内膜症の症状がない女性もいます [14].

子宮内膜症 に 関する 痛み の 治療 方法 に は,通常 口服 避妊 薬,非 ステロイド 抗 炎 薬 (NSAID),オピオイド 鎮痛 薬,ホルモン 療法,手術 が あり ます.これらの薬は一部の女性の痛みを和らげるのに有効ですが,子宮内膜症ではまれです.エンドメトリオシス の 激しい 痛み を 抱く 患者 に は,しばしば 手術 (腹腔切除,腹腔鏡 切除,子宮切除 など) の 治療 が 最良 の 選択 です が,手術 で 治せる 患者 は すべて で は あり ませ ん [15].だから科学者は この痛ましい病気を 治したり 予防したりできる 新しい薬を開発する必要があるのです

エラゴリックスはGnRH受容体対抗剤で, pituitary のGnRH受容体に競争的に結合することによって,内因性GnRH信号を阻害します.エラゴリックスの使用は,ルテイン化ホルモン (LH) と卵巣刺激ホルモン (FSH) の分泌を投与量に依存して抑制する可能性があります.卵巣の性ホルモンの血濃度が低下するエストラジオールとプロゲステロン [16]

エラゴリックス (Elagolix) 150 mg/日1回と200 mg/日2回が,子宮内膜症に関連した中程度から重度の痛みの治療における有効性は,プラセボ対照試験の第3相試験,EM-1試験 (NCT01620528) とEM-2試験 (NCT01931670) で,合計1686人の子宮内膜症患者が参加しました [16].

臨床試験の結果,エラゴリックスが最も一般的な3種類の子宮内膜炎の痛みを著しく減少させました. 日常性月経性骨盤痛,非月経性骨盤痛,性行為中の痛み.エラゴリックス (Elagolix) 150 mgを1日1回と200 mgを2日2回投与した女性は,プラセボと比較して3ヶ月で,日々の月経痛と非月経性骨盤痛の投与に依存した緩和率が高くなりました.

6ヶ月後,エラゴリックス治療を受けた2つのグループでは,プラセボと比較して,開始値と比較して,毎日の月経痛と非月経骨盤痛の平均減少が著しく高かった.統計的に有意でした.ステージ3試験の女性も,デジタル評価スケール (NRS) を使用して,子宮内膜症の痛みを毎日自己評価しました.3ヶ月後,エラゴリックス群のNRSスコアは,プラセボ群 (P & LT;0.001)さらに,毎日200 mgのElagolixを服用した女性では,性交中の痛みが著しく減少した [15].

エラゴリクスの承認により 医師は,女性の内膜外膜症の痛みの種類と重症度に合わせて 代替治療の選択肢を提供できます最適な治療時間の遅延を防ぐこと.エラゴリックスは,手術による痛みをより多くの患者に軽減するために使用され,口服による子宮内膜症関連疼痛の治療により便利で適合しています.全体的に,Elagolixは子宮内膜症の患者と,この疾患を治療する医師にとって大きな意味を持っています.