Cas 480449-70-5 Edoxaban Tosilateの水和物99%の罰金は口頭抗凝固薬を粉にする

アムステルダム-主インターナショナルの年次総会で発表された心臓学（ESC）のヨーロッパの社会に従って…臨床試験（その結果http://www.chemdrug.com/sell/24/)、新しい要因激しいⅩ静脈のthromboembolism （VTE）をの処置、同じような薬剤（http://www.chemdrug.com/)から際立つために優秀な性能に頼るますます大きいの役割の砂の程度に従う抑制剤のクラス ランダム化した。

Edusabanはフォローアップの12か月に標準的な処置に劣っていなかったが、安全は静脈のthromboembolism （VTE）の処置ⅹの最初の2因子Aの直接抑制剤、Rivaroxaban （Xarelto）およびApixaban （Eliquis）のそれと対等だった。edusaban試験はまた薬剤（http://www.chemdrug.com/)のこのクラスの重要で新しい特徴を示した:右の心室の機能障害に終って厳しい肺塞栓症と登録された患者のおよそ3分の1はワルファリンと比較された統計的に重要な利点とのedusabanに答えた。

試験は、37ヶ国の439の中心で深い静脈の血栓症の4,921人の患者および2010年1月からの2012年10月に肺塞栓症の3,319人の患者ランダム化されたHokusai-VTEを呼んだ。患者の平均年齢は56年だった、わずかに多くにより半分男性であり、すべての患者は7日の中間数のためのヘパリン療法を受け取った。この調査では、すべての主題は後で中断された少なくとも5日間enoxaparinか規則的なヘパリンivによっておよそ5日扱われ、口頭ワルファリンとまたはedusaban続いた。この処置の作戦は激しいVTEの患者の口頭薬療法を始めたRivaroxabanの前の中枢の調査と対照をなしてapixabanあり。

終点はVTEの再発だった。1年後で、edusabanにランダム化された4,118人の患者の3.2%におよびワルファリンにランダム化された4,122人の患者の3.5%は調査のための非下位の規準を満たす第一次効力の終点があった。事前調整の凝血はあり、肺塞栓症のグループを持つ患者の右の心室の機能障害と、サイズの凝血の解剖学および血ナトリウムNの末端のforebrainのペプチッド水平な判断に従って、ワルファリン療法のグループとの砂のクラスの処置のある程度に従って3.3%および6.2%の再発VTEの発生のフォローアップの間に重要で統計的な相違と、それぞれ推測する。

この調査の第一次安全結果は臨床的に重要で主要な出血またはedusabanグループの8.5%およびワルファリンのグループの10.3%の非主要な出血のそれぞれ発生だった。相対的な危険は統計的にワルファリンよりかなり優秀だったedusabanグループの19%減った。クラスの安全データはまた、頭脳の5回またはretroperitoneal出血の合計の砂の処置のグループの患者の程度、およびワルファリンの処置のグループに従って22出血を、colensoの医者の視点と、相違である実質、血の凝固要因役割のワルファリンに帰因させて持ち、Ⅶ臨床試験の他の新しい確認の要因Xa抑制剤でまた結果を観察したことを示す。

Hokusai-VTEの調査は口頭Aの要因抑制剤のⅹ試験間で独特で、抗凝固薬療法の設定の柔軟性を可能にし、12か月間すべての患者に続き、そして厳しい肺塞栓症の患者の効力を示すのにイメージ投射およびbiomarkersを使用している階層化されした患者を危険にさらす唯一の調査である。

Zoghbi先生はインタビューで最も厳しい肺塞栓症の患者で優秀な効力を示した調査の結果がedusaban劣っていなかったりしかし危険度が高い患者の利点を持つかもしれないという確信を補強すると言った。Konstantinides先生は3つの薬剤がすべて「標準的な処置に劣ってⅹ、おそらく安全の点では優秀」であることを3つの口頭Aの抑制剤でこれまでのところ集められるデータが提案することを言った。しかし彼はまたことをこれらの新しい薬剤警告した（http://www.chemdrug.com/)は満足そして入院するVTEの患者の数の減少による処置そして生活環境基準のための患者が再度全面的な健康のコストをことを削減することを示す必要がある（http://www.chemdrug.com/invest/253/)は、高い費用を正当化する。Hokusai - VTEの研究のdaiichiのsankyo （http://www.chemdrug.com/)の会社（http://www.chemdrug.com/company/)は砂の程度に従って成長した。またRivaroxabanおよびApisaban VTEの中枢の試験の捜査主任であるBuller先生は彼がDaiichi Sankyo、バイヤー、Boehringer Ingelheim、ファイザー/ブリストル・マイヤーズ スクイブ、IsisおよびThrombogenicsから支払を受け取ったことを言った。Zoghbi先生は表われるべき情報がなかった。Konstantinides先生はBoehringer Ingelheimのためのスピーカー、バイヤーおよびファイザー/ブリストル・マイヤーズ スクイブである。

巧妙なコメント:Edusabanは新しい口頭抗凝固薬の開発傾向を続ける

edusaban同じように大切なedusabanワルファリンおよびこと調査が仮説を、ワルファリンに劣っていない確認するようであるHokusai-VTEの結果は厳しい肺塞栓症の危険度が高い患者で優秀である。口頭要因X抑制剤の出現は医者に処置のための全新しい考えを与えた。これらの薬剤は管理しワルファリンより易い、食事療法は処置と干渉しないし、血は引かれない。それは新しい要因抑制剤の利点がクラスそっくりⅹであるかもしれないことにようである。これらの薬剤の結果は一貫しているが、比較的高い費用の限定がある。うまくいけば、この費用相違は忍耐強い処置へ結局障害にならない。

次第に、米国の医者そして患者は心房細動と凝血を防ぎ、患者の打撃を防ぐことのような他の設定のVTEをまたは、扱うのにこれらの薬剤を常用。2013年6月では、心房細動を用いる患者の10%から12% Dabigatran （Pradaxa）を含む口頭抗凝固薬の新しいクラスを、受け取っていた。ワルファリンを取り替えるためにこれらの薬剤の増加の知識そして受諾が、使用次第に増加するので。