Cas 480449-70-5 Edoxaban Tosilateの水和物99%の罰金は口頭抗凝固薬を粉にする

アムステルダム - 欧州心臓病学会 (ESC) の発表によると 重要な国際ランダム化臨床試験 (http://www.chemdrug.com/sell/24/) の年次会合で急性静脈血栓栓症 (VTE) の治療における砂の程度に応じて新しい因子XA阻害剤クラス大きくなる優れた性能を基に 同様の薬剤と区別しています (http://www.chemdrug.com/).

追跡期間12ヶ月で,エドゥサバンは標準治療よりも劣らなかったが,その安全性は最初の2つのファクターXA直接阻害剤と比較可能であった.リバロキサバン (Xarelto) とアピキサバン (Eliquis) は静脈血栓栓症 (VTE) の治療に使用されます..エドゥサバン試験では,この薬の重要な新特性も示されました (http://www.chemdrug.com/): approximately one-third of patients enrolled with severe pulmonary embolism resulting in right ventricular dysfunction responded to edusaban with a statistically significant benefit compared to warfarin.

Hokusai-VTEと呼ばれる試験では,2010年1月から2012年10月までの間に37カ国の439のセンターで 4,921人の深静脈血栓症患者と 3,319人の肺栓塞患者のランダム化が行われました患者の平均年齢は56歳で,半分以上が男性で,すべての患者は平均7日間ヘパリン療法を受けました.この試験では,すべての被験者は少なくとも5日間エノキシパリンまたは通常のヘパリンIVで治療され,約5日後に治療を中止し,口服ウォルファリンまたはエドゥサバンで治療を継続しました.この治療戦略は,急性VTE患者の口服薬療法を開始したリバロキサバンとアピキサバンに関する以前の重要な研究と対照的です.

終点値は VTE 再発でした1年後に,エドゥサバンにランダム化された4,118人の患者の3. 2%と,ワルファリンにランダム化された4,122人の患者の3. 5%が,試験の非劣等性基準を満たす,主効性エンドポイントを示しました.肺栓塞症の患者で右心室機能不全と推測されます大きさの血栓解剖学と血中ナトリウムN末端前脳ペプチドレベル判断ウォルファリン治療群での再発性VTE発生率の追跡期間中の砂クラス治療の程度に応じて,それぞれ3. 3%と 6. 2%でした.重要な統計的差異がある.

この研究の主要安全性評価結果は,臨床的に有意な重症出血または重症出血の発生率で,エドゥサバン群では8.分類して比較的リスクは,エドゥサバン群で19%減少し,これは,ウォルファリン群よりも統計的に有意に優れていた.砂治療群の患者で合計で5回または脳内レトロペリトネアル出血の程度に応じてワルファリン治療群では22回の出血がありました血凝固因子7の役割に ワルファリンが影響している臨床試験における他の新しい検証因子XA阻害剤でも.

ホクサイ-VTE試験は,口服用XA因子阻害剤試験の中でユニークであり,抗凝固剤治療の設定に柔軟性を提供する唯一の試験であり,すべての患者を12ヶ月間追跡しました.画像検査とバイオマーカーを用いて,重度の肺栓塞患者における有効性を証明します..

最も重度の肺栓塞症の患者で 優れた効果を示した研究の結果エドゥサバンが劣らず,高リスク患者では利点があるかもしれないという信念を強める.コンスタンティニデス 博士 は,口服 に 投与 さ れ て いる 3 種 の x A 阻害 剤 に つい て これ まで 収集 さ れ て いる データ に よれ ば,これら 3 種 の 薬 は"標準 的 な 治療 に は 劣ら ず,安全 性 に つい て も 優れている と いう こと が 示唆 さ れ て い ます"と 述べ まし た.しかし彼はまた警告しましたこの新しい薬 (http://www.chemdrug.com) は治療や生活の質を向上させ,入院中のVTE患者の数を減らすことにより,全体的な医療費を削減する (http(www.chemdrug.com/invest/253/)高額な費用を正当化するホクサイ - VTEリサーチダイイチサンキョ (http://www.chemdrug.com/), 砂の度合いに合わせて開発した会社 (http://www.chemdrug.com/company/).リバロキサバンとアピサバン VTEの 重要な試験の主要研究者でもある ブルラー博士は バイヤー,ボーリンガー・インゲルハイム,Pfizer/Bristol-Myers Squibbイシスと血栓生成剤ゾグビ博士には 明らかにすべき情報はありませんでしたコースタンティニデス博士は ボーリンガー・イングルハイム,ベイヤー,そしてファイザー/ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社の スピーカーです

専門家の意見:エドゥサバンは新しい口服抗凝固剤の開発傾向を継続する

エドゥサバンがワルファリンに劣らないという仮説を裏付けるようです.重度の肺栓塞症の高リスク患者では,エドゥサバンが優れていることが.口服用X因子阻害剤の出現により 医師は治療の全く新しい考え方を 持っていますこれらの薬は ウォルファリンよりも 簡単に投与され 食事療法は 治療に干渉せず 血液は抽出されません新型X因子阻害剤の効果は 同様のものと思われる. これらの薬の効果は一貫している.しかし,比較的高いコストの限界があります.この費用差は 最終的には患者治療に障害となるものではありません.

この薬剤は 静脈動脈炎の治療や血栓を予防し,心房動脈症の患者に脳卒中を予防する.2013年6月,心房動脈動脈患者の10~12%が ダビガトラン (プラダックス) を含む口服抗凝固剤の新しいクラスを受けていました.これらの薬の知識と受け入れが増加するにつれて ワルファリンの代わりとして その使用は徐々に増加します