市場のために承認される中国の最初新しいcoronavirusの中和の抗体

存続は劉Cixinが三体問題にそれを置いたように、文明の最初の必要性である。まだ人々に新しい世紀の初めからこの格言の意味を実現させる世界中で広がっているのはCOVID-19流行病である。人間性は、余りに、ワクチン、薬剤、検疫および他の手段との弾力性のある、ほぼ2年後に湾でウイルスを保つには証明した。

12月9日に、中国の会社が開発した最初の新しいcoronavirusの中和の抗体（Amberavizumab/romisizumab）はマーケティングのために首尾よく承認された。これは中国の伝染性防止の世界の主要国が、公式に自身の反covid 19中和の抗体の薬剤を得たことを意味する。伝染病の正常化の傾向に直面して、私達に伝染病の防止そして制御で別の強力な武器がある。

ちょうど伝染病を以前戦うことの過程において中国の速度のように、中和の抗体の開発はまた驚かせている。通常5-10年を取る、中国の速度はおそらく示す革新的な薬剤の研究開発のための「ロケット爆発」と呼ぶことができる市場のために承認されるべき薬剤のための20か月だけかかり。

第1の承認は内政上BLAの中和の抗体を示す中国の速度を作り出した

感染症の分野のリーダーとしてCOVID-19の発生の直後に、清華大学およびザ・サードの人々のシンセン都市の病院とともにTengsheng Huachuangは、すぐにTengsheng Huachuangを確立した。続いて、すべてのパートナーの強い研究開発の機能と、tengshengは首尾よくCOVID-19の回復段階の患者の血清からの非競争的な小説のCoronavirusの中和の抗体を隔離し、得た。

続いて、臨床試験は鉛の薬剤の選択からの人間の最初の線量へのより少しにより6か月に完了した。2020年10月では、activ-2およびActiv-3は含まれていた。続いて、優秀な臨床性能と、臨床試験進歩は急速に進んだ。

図1:COVID-19に対する中和の抗体の最近の進歩

源:Gronhui著照合される会社の発表

ちょうど1年では、私達は承認を販売するためにプロジェクトの承認からの全プロセスを完了し研究開発の速度は同じようなプロダクトより大いに速い。

Ambavizumab/romizimab （Bri-196/Bri-198）の組合せ療法にだけでなく、「中国の速度」があるが、また有効性および安全の点では他の国際的なプロダクトより優秀な「中国の抗体」である。それは主要な知られていた変異する緊張に対してだけでなく、中和の活動を示したが、また3、5か7日の他の薬剤の現在の処置の窓よりかなりよかった、入院および死の危険の減少率は先端またあった、80%高かった10日までの処置の窓を示し。

優秀な臨床効力が原因で、組合せ療法はまたCOVID-19患者の処置のための唯一の指名処置の薬剤として伝染性区域に送られた。6月から2021年11月5日、Tansenboへの合計ambayzumab/romizimab （Bri-196/Bri-198）の患者を扱うために17の地域の18軒の病院を支えるCOVID-19中和の抗体の2,300以上の線量を提供した。11月5日現在で、ほぼ900人の患者は、穏やかを含んで、一般的で、ambayzumab/romizimab （Bri-196/Bri-198）の組合せ療法と厳しく重大な患者、扱われた。ambayzumab/romizizumabの組合せ療法を受け取っている最も古い患者は92歳だった。

図表2:影響を受けた区域のためのサポート

源:Glonhui著照合される会社の公式のウェブサイト

そのような優秀な結果、Tengshengboの相互協力のおかげですべての党の利点に健全な工業大学研究の協同システムの構造を通した薬剤の、清華大学およびシンセンの第3人々の病院、完全な演劇を与える。清華大学の教授の指揮を受けてLinqiチャン、チームはすぐにウイルスの三次元構造を分析し、行為のターゲットを見つけ、そしてウイルスの分子メカニズムを明白にすることを含む準備作業を、完了した。

続いて、会社は臨床試験および薬剤登録の薬剤の開発の専門知識の、抗体の最適化、知的財産の保護、プロジェクト管理、契約R & Dおよび構成製造（CDMO）管理および監督提供を担当した。Tengshengboの薬の成長した、完全なR & Dシステムによって、基本的な科学研究の達成はすぐに上陸し、商業化される。

3つの党の近い共同によって、新しいcoronavirusの中和の抗体（BRI-196/Bri-198）は首尾よく販売された。表わされたデータに従って、中和の抗体は遺伝の修正によって少なくとも60日に薬剤の半減期を拡張した、従ってまた新しいcoronavirusの伝染を将来防ぐことの優秀な性能があるかもしれない。

将来、ワクチンの活動的な防止および中和の抗体の受動の防止によって、効果的に伝染病の標準化の後で防止および制御仕事を助け、偽りなく伝染病を敗北させることに近い方の私達を連れて来るかもしれない、ワクチンによって覆われない人を含む大部分の人々を、保護する機会がある。

滕Sheng Bo Pharmaは生物Pharmaの時代に案内する2.0の新しい段階を書き入れる

amberavizumab/romizimab （Bri-196/Bri-198）のCOVID-19中和の抗体の「中国速度の後ろで」の均等に印象的な成長率の会社はある--Tengshengboの医薬品。2017年に創設されて、革新的な製薬会社のためのすばらしい開発の速度である会社は首尾よくちょうど4年のプロダクトを商業化した。

会社の最初プロダクトが市場の販売に始まったので、会社は首尾よく2.0の段階を書き入れ、2人の製薬会社の分野の中枢神経系の革新の主要な感染症そして病気の焦点として、会社はまた新しい王冠の中和の抗体の薬剤の既にリストされたのに加えてパイプラインのレイアウトの微分に周到な注意を、払う価値会社持っている最初の可能な秒のレバー機能治療の薬剤の組合せをである;反HIV薬剤のよりよく、より容易な配達;MDR/XDRのグラム陰性のバチルスに対する薬剤のより広いスペクトル;そして産後の不況のためのとりわけ薬物。

図表3:プロダクト パイプラインの図表

源:Gronhui著照合される会社の発表

区別されたパイプラインはより強い競争力を持って来、そのようなパイプラインのレイアウトはまた会社は強い才能の利点があるように要求する。洪Zhi創設者の先生は以前GSKの伝染性部の上席副社長および頭部および伝染性の薬剤の開発の全体的なリーダーだった。大統領、ルオYung chingは彼が8つの薬剤の開発を導いた中国のgileadの総務部長だった。さらに、会社はまた98人の研究開発のチーム、また強い科学的な諮問委員会が、会社の強い研究および革新の強さを保障するある。

多国籍薬品会社の過去の経験チームに基づいて、薬剤Tengshengboに確立の始めからグローバル化の遺伝子があった。グローバル化の点では、薬剤tengshengboはヨーロッパおよびアメリカの市場のための反HIV薬剤、および国内市場のための反HBV薬剤を整理した。全体的な伝染病に直面して、ambavizumab/romizimab （Bri-196/Bri-198）は開発された。革新的な薬剤企業の現在の国内強さでは「パターン、プロダクト パイプラインの一連の相対的な利点のTengshengboの薬を海に」行ってもらいなさいまたは海に」の行くために「機会を将来案内する。

AMberavizumab/romizizumab （Bri-196/Bri-198）の新しいcoronavirusの中和の抗体BLAの承認前の商業レイアウトの点では、会社はスケジュールに先んじて付加的な$100百万の処置の登録そして商業化に適用することを既に計画してしまった。Gileadの内気なスタウトは、以前、米国の市場参入および忍耐強い唱道の上席副社長そして頭部と任命された。プロダクトが公式に承認されたと同時に、中和の抗体の生産そして販売は次第に拡大されたり、およびバイオテクノロジーの会社から生物Pharmaに変わったTengshengboの薬剤。COVID-19中和の抗体の進水はだけでなく、会社の強い革新の能力を確認するが、また会社の長期価値を反映する。

概要

amberavizumab/romizimab （Bri-196/Bri-198）の新しいcoronavirusの中和の抗体BLAの急速な承認はもう一度COVID-19への中国の応答の「中国の速度」を示す。実際、薬剤の承認の過程において、国民の食品医薬品局が採用する一連の支援策はまた効果的に取締機関の公衆衛生を保護し、促進し、の概念そして批判的に病気の患者の興味の保護に基づいて適用範囲が広いシステム設計の反射である新しい薬剤のリスト プロセスを加速した。COVID-19伝染病の標準化の背景幕に対して、Tengsheng Boの薬のCOVID-19中和の抗体は中国のCOVID-19の処置にゼロ進歩を持って来、COVID-19のより多くの患者に寄与する。

Tengshengboの薬のために、それは大きな意味またである。一方で会社は公式に自己hematopoietic能力があることを、意味する。将来、この薬剤の販売は会社が会社のそれに続く開発を支えることができるように支持できる現金流動を提供する。一方では、それはまた会社の強い成長の能力を確認する。機会は準備される人に常に任せられる。Tengsheng Boの薬は自身の強い強さから分離不可能である非常に短い時間のそのような結果を達成できる。